Good Manufacturing Practice (GMP) – Qualitätsmanagement für die Arzneimittelproduktion

Good Manufacturing Practice (GMP) ist ein unerlässlicher Standard in der Herstellung, Verpackung und Prüfung von Arzneimitteln, um höchste Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.

In dieser Weiterbildung lernen Sie, die GMP-Richtlinien in der pharmazeutischen Industrie effektiv umzusetzen. Es werden Sie die grundlegenden Prinzipien und Anforderungen der GMP  kennenlernen, einschließlich der Hygiene- und Reinheitsstandards, der Prozessvalidierung, der Dokumentation und Protokollierung, der Rückverfolgbarkeit von Rohstoffen und Endprodukten sowie der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.

Sie werden mit den regulatorischen Anforderungen vertraut gemacht, die für die Herstellung, Verpackung und Prüfung von Arzneimitteln gelten. Dabei lernen Sie, wie Sie Standardarbeitsanweisungen (SOPs) erstellen, Qualitätsrisiken bewerten und Maßnahmen zur Qualitätssicherung ergreifen können. Unser Ziel ist es, Ihnen die erforderlichen Kompetenzen zu vermitteln, um in pharmazeutischen Unternehmen oder anderen Unternehmen der Gesundheitsbranche im Bereich der Herstellung, Verpackung und Prüfung von Arzneimitteln tätig zu sein. AM Ende werden Sie in der Lage sein, die GMP-Richtlinien effektiv umzusetzen und somit zur Sicherstellung der Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln beizutragen. Diese Weiterbildung bietet Ihnen die Chance, Ihre Karriere voranzubringen und eine wichtige Rolle in der pharmazeutischen Industrie einzunehmen.

• Verständnis der Grundlagen von GMP und deren historische Entwicklung
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Standards
• Implementierung und Überwachung von GMP in Produktionsprozessen
• Durchführung und Bewertung von Audits und Inspektionen
• Management von Abweichungen und CAPA-Prozessen
• Vorbereitung auf Prüfungen und Projektarbeit im Bereich GMP

Diese Weiterbildung richtet sich an arbeitsuchende Personen, die eine Karriere im Qualitätsmanagement oder in der pharmazeutischen Industrie anstreben. Besonders geeignet für Tätigkeiten in der Produktion, Qualitätssicherung, Verpackung und Prüfung von Arzneimitteln.

Für die Teilnahme an dieser Weiterbildung sind ein Eignungsgespräch und ein mindestens mittlerer Bildungsabschluss (Mittlere Reife) erforderlich. Grundkenntnisse in Naturwissenschaften oder erste Erfahrungen im Bereich der Arzneimittelherstellung sind von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich.

Grundlagen GMP und Qualitätsmanagement

• Historische Entwicklung von GMP
• Überblick über regulatorische Anforderungen und Standards
• Grundlagen des Qualitätsmanagements
• Personal und Schulung

GMP in der Praxis

• Qualitätssicherung von Produkten
• Produktionsprozesse und -technologie

Audits, Inspektionen und Compliance

• Review/Trending
• Abweichungs- und CAPA-Management
• Reklamationsmanagement
• Qualitätsrisikomanagement

Prüfungsvorbereitung und Abschlussprüfung: Projektarbeit

• Wiederholung des Gelernten
• Prüfungsvorbereitung
• Abschlussprüfung

Die Agentur für Arbeit selbst und im Auftrag des Jobcenters/optierender Kommunen, der Berufsförderungsdienst (BFD) oder die Rentenversicherung können die Kosten der kompletten geförderten Weiterbildung über einen Bildungsgutschein bzw. einen Bewilligungsbescheid des Berufsförderungsdienstes der Bundeswehr oder der Deutschen Rentenversicherung übernehmen. Wenden Sie sich bitte an Ihre Kundenberatung bei der Agentur für Arbeit, dem Jobcenter, des Berufsförderungsdienstes der Bundeswehr oder der Deutschen Rentenversicherung, um Ihre individuellen Voraussetzungen für die Förderung zu prüfen.

Während der Weiterbildung unterstützen wir Sie bei der Überarbeitung Ihrer Bewerbungsunterlagen und bei der Arbeitsplatzsuche. Unsere regionale Verankerung ist Ihr Vorteil, wenn es um die Jobsuche während der Weiterbildung geht. Wir sind gut vernetzt und in den Unternehmen, Behörden und Organisationen vor Ort bekannt. Unsere Vermittlungsergebnisse sprechen für sich.